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Anvisa determina recolhimento de lote de paracetamol após suspeita de contaminação por fungo

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento Paramol 750 mg, à base de paracetamol, após a identificação de indícios de contaminação por fungo em parte dos comprimidos. A medida foi publicada nesta quinta-feira (30), no Diário Oficial da União.

A decisão estabelece a suspensão imediata da fabricação, comercialização, distribuição e utilização das unidades pertencentes ao lote 114053, correspondente à embalagem com 200 comprimidos, produzida pela empresa Belfar Ltda.

Segundo a Anvisa, durante inspeção foram constatadas alterações visuais nos comprimidos, além da presença de sujidades compatíveis com bolor, popularmente conhecido como mofo. Diante da suspeita de comprometimento da qualidade do produto, o órgão adotou a medida de forma preventiva para evitar possíveis riscos aos consumidores.

A restrição vale exclusivamente para o lote indicado pela agência e, até o momento, não se estende a outros lotes ou apresentações do medicamento.

O Paramol 750 mg é indicado para o tratamento de dores leves e moderadas, além da redução da febre, sendo um dos medicamentos amplamente utilizados no país.

A Anvisa orienta que consumidores que possuam unidades do lote recolhido suspendam imediatamente o uso do medicamento e procurem orientação médica ou farmacêutica para a substituição do tratamento, caso necessário.

Os clientes que adquiriram o produto poderão solicitar a troca ou o ressarcimento diretamente junto ao Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da fabricante, que deverá informar os procedimentos para devolução das unidades afetadas.

A agência ressaltou que o recolhimento é obrigatório e integra as ações permanentes de vigilância sanitária destinadas a assegurar a qualidade, a eficácia e a segurança dos medicamentos comercializados no Brasil.