A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou nesta segunda-feira, 27, a retirada imediata do mercado brasileiro de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância utilizada principalmente em xaropes para tosse. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e tem efeito em todo o país, proibindo a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses produtos.
A medida atinge medicamentos classificados como antitussígenos, indicados para aliviar sintomas respiratórios. Com a nova determinação, o princípio ativo deixa de ser autorizado no Brasil, independentemente da marca ou fabricante.
Segundo a agência, a decisão foi baseada em avaliação técnica da área de farmacovigilância, responsável pelo monitoramento da segurança de medicamentos após a liberação para uso. O parecer apontou que o clobutinol apresenta riscos relevantes à saúde, especialmente relacionados ao funcionamento do coração.
De acordo com a análise, a substância pode provocar alterações no ritmo cardíaco, incluindo arritmias potencialmente graves. O problema está associado ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode causar desmaios e, em situações mais severas, levar à morte súbita.
Diante desses achados, a Anvisa concluiu que os riscos do uso do clobutinol superam os possíveis benefícios terapêuticos no tratamento da tosse. Por isso, decidiu pela retirada completa do princípio ativo do mercado brasileiro.
A orientação é que pacientes que utilizam medicamentos com clobutinol interrompam o uso e procurem um profissional de saúde para avaliação e indicação de alternativas seguras. A recomendação vale para qualquer tipo de produto que contenha a substância, incluindo xaropes e outras formulações voltadas ao alívio de sintomas respiratórios.
